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Composition
Comprimé à croquer.
• KESIUM® 50 mg (pour chiens et
chats) :
AMOXICILLINE
(s.f. d’amoxicilline trihydrate) : 40 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de clavulanate de potassium) : 10 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé bisécable
• KESIUM® 62,5 mg (pour chiens et
chats) :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 50 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 12,5 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé bisécable
• KESIUM® 250 mg (pour chiens) :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 200 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de clavulanate de potassium) : 50 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé quadrisécable
• KESIUM® 500 mg (pour chiens) :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 400 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de clavulanate de potassium) : 100 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé bisécable
• KESIUM® 625 mg (pour chiens) :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 500 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 125 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé quadrisécable
* (dont poudre de foie de porc et levure)
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
L'amoxicilline est un antibiotique de la famille
des béta-lactamines et sa structure contient les cycles béta-lactame et
thiazolidine communs à toutes les pénicillines. Elle est active vis-à-vis des
bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles.
Les béta-lactamines empêchent la formation de la
paroi cellulaire bactérienne en interférant au stade final de la synthèse du
peptidoglycane. Elles inhibent l'activité de l'enzyme transpeptidase qui
catalyse la liaison des polymères de glycopeptides constituant la paroi
cellulaire. L'activité exercée est une activité bactéricide mais uniquement sur
les cellules en croissance.
L'acide clavulanique est un des métabolites
naturels du streptomycète Streptomyces clavuligerus. Il présente
une similarité structurale avec le noyau pénicilline notamment par le cycle
béta-lactame. C'est un inhibiteur des béta-lactamases qui agit tout d'abord de
façon compétitive puis progressivement de façon irréversible. Il pénètre la
paroi cellulaire bactérienne et se lie aux béta-lactamases intra- et
extra-cellulaires.
L'amoxicilline est sensible aux béta-lactamases,
par conséquent, l'association à un inhibiteur des béta-lactamases
(ac. clavulanique) étend son spectre d'activité aux bactéries productrices
de béta-lactamases.
In vitro, l'amoxicilline potentialisée présente une activité vis-à-vis d'un
large éventail de bactéries aérobies et anaérobies, importantes au plan
clinique, incluant des Gram positif : Staphyloccocus spp. (y
compris les souches productrices de béta-lactamases), Streptococcus spp.,
et des Gram négatif : E. coli (y compris les souches
productrices de béta-lactamases), Pasteurella spp.,
Proteus spp.
Des résistances sont habituelles chez Enterobacter spp.,
Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureusrésistant à
la méthicilline.
Ne pas traiter avec cette association
d'antibiotiques les chiens et les chats chez lesquels une infection àPseudomonas a
été diagnostiquée.
Des cas de résistance pour E. coli ont
été rapportés.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Chez les chats et les chiens, l'amoxicilline et
l'acide clavulanique sont rapidement absorbés après administration orale.
L'amoxicilline (pKa 2,8) présente un volume
de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines
plasmatiques (34 % chez les chiens) et une demi-vie courte à cause de
l'excrétion tubulaire rénale. Après absorption, on retrouve les concentrations
les plus importantes dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les
poumons, le cœur et la rate. Elle est peu distribuée dans le liquide
céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.
L'acide clavulanique (Pka 2,7) est
également bien absorbé après une administration orale. La pénétration dans le
liquide céphalo-rachidien est faible. Sa liaison aux protéines plasmatiques est
d'environ 25 % et la demi-vie d'élimination est courte. Il est éliminé de
façon importante par les reins (sous forme inchangée dans les urines).
Après administration orale unique chez les chats
de 13 mg/kg d'amoxicilline et 3,15 mg/kg d'acide clavulanique, la Cmax de
l'amoxicilline (9,3 µg/ml) a été observée 2 h après administration.
Celle de l'acide clavulanique (4,1 µg/ml) a été observée 50 min après
administration.
Après administration orale unique chez les
chiens de 17 mg/kg d'amoxicilline et 4,3 mg/kg d'acide clavulanique,
la Cmax de l'amoxicilline (8,6 µg/ml) a été observée
1,5 h après administration. Celle de l'acide clavulanique (4,9 µg/ml)
a été observée 54 min après administration.
Indications
Chez les chiens et chats, traitement des infections
causées par les bactéries suivantes productrices de béta-lactamase sensibles à
l'association amoxicilline et acide clavulanique lorsque l'expérience clinique
et/ou les tests de sensibilité indiquent que le produit est le médicament de
choix :
— les infections cutanées (notamment les
pyodermites superficielles et profondes) à Staphylococcus spp. ;
— les infections du tractus urinaire à Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Escherichia coli et Proteus mirabilis ;
— les infections respiratoires causées par Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. et Pasteurella spp. ;
— les infections digestives à Escherichia
coli ;
— les infections de la cavité buccale (muqueuse)
à Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli.
Administration et posologie
Voie orale.
Chiens, chats : 10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide
clavulanique par kg, 2 fois par jour.
En cas d'infection réfractaire, la dose peut
être doublée à 20 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par
kg, 2 fois par jour, à la discrétion du vétérinaire.
— KESIUM® 50 mg :
Chiens, chats : 1 comprimé pour 4 kg toutes les
12 heures.
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Nombre de comprimés
2 fois par jour
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— KESIUM® 62,5 mg :
Chiens, chats : 1 comprimé pour 5 kg toutes les
12 heures.
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Nombre de comprimés
2 fois par jour
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— KESIUM® 250 mg :
Chiens : 1 comprimé pour 20 kg toutes les
12 heures.
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Nombre de comprimés
2 fois par jour
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— KESIUM® 500 mg :
Chiens : 1 comprimé pour 40 kg toutes les
12 heures.
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Nombre de comprimés
2 fois par jour
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— KESIUM® 625 mg :
Chiens : 1 comprimé pour 50 kg toutes les
12 heures.
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Nombre de comprimés
2 fois par jour
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utiliser le comprimé
à 250 mg
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Les comprimés sont aromatisés et sont acceptés
par une majorité de chats et de chiens. Les comprimés à croquer peuvent être
administrés directement dans la gueule de l'animal ou ajoutés à une petite
quantité de nourriture.
Durée du traitement :
— Dans la majorité des cas, l'infection répond à
un traitement de 5-7 jours.
— En cas d'infection chronique, un traitement
prolongé sera recommandé. Dans ce cas, la durée totale du traitement sera
définie à la discrétion du vétérinaire mais devra être suffisante pour obtenir
une résolution complète de l'infection bactérienne.
Afin de s'assurer que la posologie soit correcte
et d'éviter tout sous-dosage, le poids de l'animal doit être déterminé aussi
précisément que possible.
Contre-indications
Ne pas utiliser :
— chez les animaux présentant une
hypersensibilité connue à la pénicilline ou à d'autres substances de la classe
des bêta-lactamines ;
— en cas d'insuffisance rénale grave accompagnée
d'une anurie ou d'une oligurie ;
— chez les lapins, les cobayes, les hamsters,
les chinchillas ou les gerbilles ;
— chez les chevaux ou les ruminants ;
— en cas de résistance connue à cette
association.
Effets indésirables
Des symptômes gastro-intestinaux légers (diarrhée et
vomissements) peuvent se produire suite à l'administration du produit. Dans ce
cas, le traitement peut être interrompu en fonction de la sévérité des effets
indésirables et du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire traitant.
Des réactions allergiques (réactions cutanées,
anaphylaxie) peuvent occasionnellement survenir. Dans ce cas, l'administration
du médicament doit être interrompue et un traitement symptomatique doit être
instauré.
Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :
— prendre en compte les politiques officielles,
nationales et régionales, concernant l'utilisation des antibiotiques à large
spectre.
Ne pas utiliser ce médicament en cas d'infection
par une bactérie sensible aux pénicillines à spectre étroit ou à l'amoxicilline
utilisée seule.
Il est conseillé de réaliser un test de
sensibilité approprié et de poursuivre le traitement uniquement en cas de
confirmation de la sensibilité à cette association.
Le non-respect des recommandations du RCP peut
accroître la prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline/acide
clavulanique et peut réduire l'efficacité du traitement par les antibiotiques
de la classe des béta-lactamines.
— Chez les animaux atteints d'insuffisance
hépatique ou rénale, la posologie doit être soigneusement évaluée et le
médicament ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
par le vétérinaire.
— Une prudence particulière est conseillée en
cas d'utilisation chez de petits herbivores autres que ceux mentionnés dans les
contre-indications.
— La possibilité de réactions allergiques
croisées avec d'autres dérivés de pénicilline ou de céphalosporines doit être
envisagée.
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études de laboratoire réalisées sur les rats
et les souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou
maternotoxiques.
L'utilisation du médicament chez les femelles
gestantes ou en lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire.
• Interactions :
En raison de leur effet bactériostatique rapide,
le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines peuvent
inhiber les effets antibactériens des pénicillines.
Les pénicillines peuvent potentialiser les
effets des aminosides.
• Surdosage :
En cas de surdosage, de la diarrhée, des
réactions allergiques ou d'autres symptômes comme des signes d'excitation du
système nerveux central ou des crampes peuvent survenir. Un traitement
symptomatique doit être initié si nécessaire.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent
provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines
peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement.
Les réactions allergiques à ces substances
peuvent occasionnellement être graves.
Ne manipulez pas ce produit si vous savez y être
sensibilisé(e) ou s'il vous a été conseillé de ne pas travailler avec ce type
de préparations.
Manipulez ce produit avec un soin extrême afin
d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
Si vous développez des symptômes, tels qu'une
éruption cutanée, suite à l'exposition, consultez un médecin et montrez-lui
cette mise en garde. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou les
difficultés à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent une
prise en charge médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Durée de conservation :
— Comprimés à 50 et 625 mg : 2 ans.
— Comprimés à 62,5 mg : 21 mois.
— Comprimés à 250 et 500 mg : 3 ans.
Conserver les fractions de comprimés dans la
plaquette. Eliminer après 12 heures les fractions de comprimés à 50 mg,
62,5 mg et 500 mg, et après 36 heures celles des comprimés à 250 mg
et 625 mg restantes.
Présentation(s)
• KESIUM® 50 mg (pour chiens et chats) :
A.M.M. FR/V/5762963 2/2011
Boîte de 24 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03660176018109
• KESIUM® 62,5 mg (pour chiens et chats) :
A.M.M. FR/V/3431863 0/2011
Boîte de 24 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03660176018116
• KESIUM® 250 mg (pour chiens) :
A.M.M. FR/V/1205796 8/2011
Boîte de 30 plaquettes de 8 comprimés
GTIN 03660176018123
• KESIUM® 500 mg (pour chiens) :
A.M.M. FR/V/3797239 6/2011
Boîte de 16 plaquettes de 6 comprimés
GTIN 03660176018895
Boîte de 40 plaquettes de 6 comprimés
GTIN 03660176018130
• KESIUM® 625 mg (pour chiens) :
A.M.M. FR/V/6070013 1/2013
Boîte de 40 plaquettes de 6 comprimés
GTIN 03660176019250
Laboratoire SOGEVAL
200, avenue de Mayenne
CS 72227
53022 LAVAL CEDEX 9
Tél. : 02.43.49.51.51 |
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