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1-Dénomination du médicament vétérinaire
SEPTOTRYL COMPRIMÉS CHATS-CHIENS NAINS
2-Composition qualitative et quantitative
Un comprimé de 79 mg contient :
Substance(s) active(s) :
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Triméthoprime
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10 mg
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Sulfaméthoxypyridazine
...........
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50 mg
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3-Forme pharmaceutique
Comprimé enrobé.
4 Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chats et chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats et chiens nains :
- Traitement des infections gastro-intestinales dues à des germes
sensibles au triméthoprime et à la sulfaméthoxypyridazine.
4.3. Contre-indications
Animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévères.
Déshydratation.
Gestation.
Nouveau-nés.
Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Assurer un contrôle hématologique périodique en cas de traitement prolongé.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Lors d'un traitement prolongé, une inhibition de la synthèse des hormones
thyroïdiennes peut être observée. Ce risque est augmenté chez les jeunes
chiens.
4.7. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les sulfamides traversent la barrière placentaire et une tératogénicité a
été rapportée à très fortes doses chez les espèces de laboratoire.
L'utilisation chez les femelles gestantes est contre indiquée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La sulfaméthoxypyridazine est très fortement liée aux protéines
plasmatiques et peut modifier la fraction libre des autres produits se liant
à ces protéines tels que la phénylbutazone, les diurétiques thiazidiques
et les salicylés par exemple.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie d'administration : orale.
Chez les chats et les chiens nains :
5 mg de triméthoprime et 25 mg de sulfaméthoxypyridazine par kg de poids
corporel par jour, soit 1 comprimé pour 2 kg de poids corporel pendant 3
à 5 jours.
Le traitement peut être prolongé en fonction de la gravité du cas. Le
médicament s'administre par voie orale, soit directement en plaçant le comprimé
enrobé au fond de la gorge, soit en le mettant dans une boulette de viande.
Mettre de l'eau de boisson à la disposition des animaux après
administration des comprimés.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
La toxicité aigüe secondaire à un surdosage de sulfamides n'est que
très rarement observée chez l'animal. Une stimulation du système nerveux
central et une dégénérescence de la gaine de myéline ont été rapportés après
l'administration de très fortes doses.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5 - Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage
systémique, association de sulfamide et de triméthoprime.
Code ATC-vet : QJ01EW15.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le produit est l'association de deux antibactériens : le triméthoprime et
la sulfaméthoxypyridazine.
La sulfaméthoxypyridazine est un antibiotique de la famille des sulfamides. Il
agit comme inhibiteur compétitif de l'acide para-amino-benzoïque (PAB) et
entrave ainsi la synthèse de l'acide folique, indispensable au développement
des bactéries. La bactérie ne pourra plus répliquer son chromosome, ni réaliser
ses synthèses protéiques.
Les sulfamides sont reconnus pour leur action sur les coccidies.
Le triméthoprime est une di-amino-pyrimidine. Son action se manifeste au niveau
de la réductase bactérienne qui transforme l'acide folique en acide folinique.
L'absence de cette dernière provoque un arrêt de la synthèse de la méthionine
et des bases puriques et pyrimidiques entrant dans la composition des acides
nucléiques.
Cette association présente l'avantage de réunir deux anti-infectieux actifs sur
une même voie de la biosynthèse bactérienne, à deux stades successifs de
celle-ci.
Chaque substance prise isolément est bactériostatique. Leur association
synergique génère un effet bactéricide.
Le spectre d'activité s'avère large et englobe notamment Pasteurelles,
Salmonelles, Colibacilles, Proteus, Staphylocoques et Streptocoques.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La diffusion rapide de la sulfaméthoxypyridazine permet l'obtention de
concentrations sanguines et tissulaires élevées. Sa demi-vie d'élimination est
lente.
Le triméthoprime est très vite absorbé à partir du tractus
gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques varie légèrement en
fonction des espèces mais pour toutes, la diffusion est importante et rapide.
Le triméthoprime est éliminé principalement dans les urines sous forme
inchangée ou de métabolites.
6 - Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Noyau :
Amidon de blé
Acide alginique
Stéarate de magnésium
Enrobage :
Dioxyde de titane (E171)
Eudragit E à 12.5%
Saccharose
Gélatine
Hypromellose
Povidone
Silice colloïdale anhydre
Silicates d'aluminium et de magnésium
Huile de ricin hydrogénée
6.2. Incompatibilités
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la
vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-Aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de
médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de
ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être
éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les
déchets.
7 - Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
8 - Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2730512 4/1992
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9 - Date de
première autorisation/renouvellement de l'autorisation
17/07/1992 - 12/07/2012
10 - Date de mise à jour du texte
19/09/2012
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