Therios 750mg 200cp (CEVA)

Comprimé quadrisécable.
THERIOS® 300 mg QUADRI :
CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 300 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
THERIOS® 750 mg QUADRI :
CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 750 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont levure de bière et arôme de biscuit)

Propriétés pharmacodynamiques :
La céfalexine agit par inhibition de la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne. Les céphalosporines inactivent par acétylation l'enzyme responsable de la transpeptidation en la rendant incapable de lier entre eux les brins de peptidoglycanes contenant l'acide muramique. L'inhibition de la synthèse du matériau nécessaire à la construction de la paroi cellulaire aboutit à la formation d'une paroi défectueuse et par conséquent à des protoplastes osmotiquement instables. Les résultats de l'action combinée sont la lyse des cellules et la formation de filaments. La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries Gram positif et Gram négatif comme :Staphylococcus spp. (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux béta-lactamases produites par les cocci Gram positif. En revanche les béta-lactamases produites par les bacilles Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle béta-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
La résistance à la céfalexine peut être due à l'un des mécanismes de résistance suivants :
- Premièrement, la production de différentes bétalactamases (céphalosporinases) qui inactivent l'antibiotique est le principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif ;
- Deuxièmement, une diminution de l'affinité pour les béta-lactamines des protéines fixant les pénicillines est fréquemment impliquée dans l'émergence de bactéries Gram positif résistantes aux béta-lactamines ;
- Enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d'une bactérie.
Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre antibiotiques appartenant au groupe des béta-lactamines en raison de leurs analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes béta-lactamases, des changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide codant pour différents gènes de résistance.
Propriétés pharmacocinétiques :
La biodisponibilité est d'environ 80 % après administration de la spécialité par voie orale. La concentration maximale, après administration selon le schéma posologique préconisé, est de 16 µg/ml et est atteinte en 2 heures. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heures. Le comportement général de la céfalexine n'est pas modifié à la suite d'administrations réitérées.

Chez les chiens, affections à germes sensibles à la céfalexine : traitement des pyodermites superficielles.

Voie orale.
Chiens : 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel, 2 fois par jour, pendant 21 jours.
Soit :
- THERIOS® 300 mg QUADRI : 1 comprimé pour 20 kg, 2 fois par jour, selon le schéma posologique suivant.

- THERIOS® 750 mg QUADRI : 1 comprimé pour 50 kg, 2 fois par jour, selon le schéma posologique suivant.

Ne pas utiliser :
- chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des béta-lactames ;
- chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser le produit quand une résistance à la céfalexine est connue.

Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez les chiens et les chats.

Précautions particulières d'emploi :
Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du produit devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque réalisée par le vétérinaire.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfalexine. L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et l'allaitement n'est pas démontrée. L'utilisation de cette spécialité chez la femelle gestante ou allaitante devra être évitée ou devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
Interactions :
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Surdosage :
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 3 fois la dose recommandée. A 5 fois la dose thérapeutique, un ramollissement des fèces peut être observé.
Précautions particulières pour l'utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.
Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler le produit avec soins en prenant toute les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains après manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

THERIOS® 300 mg QUADRI :
A.M.M. FR/V/6014024 1/1997
Boîte de 10 comprimés quadrisécables

GTIN 03660176013364

Boîte de 200 comprimés quadrisécables

GTIN 03660176013371

THERIOS® 750 mg QUADRI :
A.M.M. FR/V/2472358 7/2004
Boîte de 10 comprimés quadrisécables

GTIN 03660176013463

Boîte de 200 comprimés quadrisécables

GTIN 03660176013470