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Cerenia 16mg 4cp (ZOETIS)

(Code: vetoDIG103AA)
Cerenia 16mg 4cp (ZOETIS)
médicament vétérinaire vendu exclusivement sous ordonnance en pharmacie (officine) ou chez un vétérinaire (consultation)
vente non autorisée pour les sites internets commerciaux

 

Composition

Comprimé bisécable.
CERENIA 16 mg :
MAROPITANT
(s.f. de citrate monohydraté) : 16 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé
CERENIA 24 mg :
MAROPITANT
(s.f. de citrate monohydraté) : 24 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé
CERENIA 60 mg :
MAROPITANT
(s.f. de citrate monohydraté) : 60 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé
CERENIA 160 mg :
MAROPITANT
(s.f. de citrate monohydraté) : 160 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :
Le centre du vomissement est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent des stimuli sensoriels d'origines centrale et périphérique, et des stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébro-spinal.
Le maropitant est un antagoniste sélectif et dose-dépendante des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui agit en inhibant la liaison de la substance P avec le centre du vomissement. La substance P est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans le vomissement. En inhibant cette liaison, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement.
Les études in vivo chez le chien démontrent l'efficacité anti-émétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques notamment l'apomorphine, la cisplatine et le sirop d'ipéca.
Il n'a pas d'activité sédative et ne doit pas être utilisé comme sédatif pour le mal des transports : il est efficace contre les vomissements, mais les signes de nausées associés, incluant salivation excessive et léthargie, peuvent persister après le traitement.
Propriétés pharmacocinétiques :
- Après administration chez le chien d'une dose unique de 2 mg/kg : la Cmax d'environ 81 ng/ml est obtenue en 1,9 h (Tmax). T1/2 de 4,03 h.
A la dose de 8 mg/kg, la Cmax de 776 ng/ml est atteinte en 1,7 h et la demi-vie d'élimination est de 5,47 h.
La variation inter-individuelle de la cinétique peut être importante, jusqu'à 70 CV% pour l'aire sous la courbe.
Pendant les études cliniques, les taux plasmatiques efficaces ont été obtenus 1 h après l'administration.
La biodisponibilité orale est évaluée à 23,7 % à la dose de 2 mg/kg et 37 % à la dose de 8 mg/kg.
Le volume de distribution à l'état d'équilibre après administration I.V. d'une dose de 1-2 mg/kg s'étend approximativement de 4,4 à 7 l/kg.
Le maropitant a une pharmacocinétique non linéaire après administration orale d'une dose comprise entre 1 et 16 mg/kg.
- Après administration orale d'une dose de 2 mg/kg/jour pendant 5 jours consécutifs, l'accumulation est de 151 %. A 8 mg/kg/jour pendant 2 jours consécutifs, l'accumulation est de 218 %.
Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) au niveau du foie. La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose de 8 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l'un de ses métabolites majeurs.
La liaison aux protéines plasmatiques chez le chien est supérieure à 99 %.

Indications

Chez les chiens :
- Prévention des nausées induites par la chimiothérapie ;
- Prévention des vomissements induits par le mal des transports ;
- Prévention et traitement des vomissements, conjointement avec CERENIA Solution injectable et en association avec d'autres mesures d'accompagnement.

Administration et posologie

Voie orale.
Chiens :
Prévention des nausées induites par la chimiothérapie, et traitement et prévention des vomissements (à l'exception du mal des transports) :
Chiens de 8 semaines d'âge ou plus : 2 mg/kg de maropitant, une fois par jour.

Poids du
chien (kg) 

Nombre de comprimés 

16 mg 

24 mg 

60 mg 

3,0 - 4,0* 

1/2 

4,1 - 8,0 

8,1 - 12,0 

12,1 - 24,0 

24,1 - 30,0 

30,1 - 60,0 



*Les doses adaptées aux chiens de moins de 3 kg ne peuvent pas être obtenues avec exactitude.
- Pour prévenir les vomissements, les comprimés doivent être administrés plus d'1 heure à l'avance. La durée de l'effet étant d'environ 24 h, les comprimés peuvent être administrés la nuit précédant l'administration du produit qui pourrait entraîner des vomissements (ex. chimiothérapie).
- Pour traiter ou prévenir les vomissements : peut être utilisé une fois par jour jusqu'à 5 jours, soit en comprimés, soit en solution pour injection.
Prévention des vomissements induits par le mal des transports :
Chiens de 16 semaines d'âge ou plus : 8 mg/kg de maropitant, une fois par jour.

Poids du
chien (kg) 

Nombre de comprimés 

16 mg 

24 mg 

60 mg 

160 mg 

1,0 - 1,5 

1/2 

1,6 - 2,0 

2,1 - 3,0 

3,1 - 4,0 

4,1 - 6,0 

6,1 - 7,5 

7,6 - 10,0 

1/2 

10,1 - 15,0 

15,1 - 20,0 

20,1 - 30,0 

1+1/2 

30,1 - 40,0 

40,1 - 60,0 



En prévention du mal des transports, donner un repas léger ou une collation avant l'administration (éviter un jeûne prolongé).
Administrer les comprimés au moins 1 heure avant le début du voyage. L'effet anti-émétique persiste pendant au moins 12 h, ce qui peut permettre une administration la veille au soir d'un voyage tôt le matin.
Le traitement peut être répété pendant 2 jours consécutifs au maximum.
Recommandations :
Les comprimés sont sécables. Ils ne doivent pas être administrés enrobés dans la nourriture car cela peut retarder la dissolution du comprimé et donc le début de son effet.
S'assurer que chaque comprimé est avalé.
La variation pharmacocinétique étant importante et le maropitant s'accumulant dans le corps après des administrations répétées, des doses inférieures à celles recommandées peuvent être suffisantes chez certains individus et quand on répète la dose.

Effets indésirables

Des incidents de vomissements précédents le voyage, généralement dans les 2 heures suivant l'administration, ont été fréquemment rapportés après administration d'une dose de 8 mg/kg.

Précautions d'emploi

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
- La sécurité du médicament n'a pas été établie chez les chiens de moins de 16 semaines à la dose de 8 mg/kg (mal des transports), de moins de 8 semaines à la dose de 2 mg/kg (vomissements), ni chez les chiennes gestantes ou allaitantes. Utilisation après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
- Le maropitant est métabolisé par le foie. Utiliser avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques.
- Le maropitant a des affinités avec les canaux ioniques calciques et potassiques. Utiliser avec précautions chez les animaux souffrant de troubles cardiaques ou ayant des prédispositions. Des augmentations de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme, d'approximativement 10 %, ont été observées après administration orale de 8 mg/kg (étude faite sur des chiens sains de race Beagle). Cependant, il est improbable qu'une telle augmentation soit significative cliniquement.
- Les vomissements peuvent être associés à des états graves et affaiblissants, incluant des occlusions gastro-intestinales. Une recherche diagnostique doit être entreprise.
- Les comprimés de CERENIA sont efficaces dans le traitement des vomissements. Si la fréquence des vomissements est importante, les comprimés peuvent ne pas être absorbés avant le vomissement. Il est alors recommandé d'initier le traitement avec la solution injectable.
- Utiliser les anti-émétiques en association avec d'autres mesures, telles qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Utilisation selon l'évaluation bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Interactions :
Le maropitant a des affinités pour les canaux calciques : ne pas utiliser de manière concomitante avec des antagonistes des canaux calciques.
Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés.
Surdosage :
Bonne tolérance après administration du produit pendant 15 jours à des doses allant jusqu'à 10 mg/kg/jour.
Des signes cliniques, notamment vomissements après la 1re administration, salivation excessive et selles liquides, ont été observés à des doses >20 mg/kg.
Précautions pour l'utilisateur :
Se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Conservation

Les demi-comprimés non utilisés doivent être remis dans la plaquette ouverte et conservés dans la boîte en carton.
Durée de conservation des demi-comprimés : 2 jours.

Présentation(s)

CERENIA 16 mg :
Boîte de 1 plaquette de 4 comprimés

Autorisation Européenne EU/2/06/062/001 du 29/09/06

GTIN 05414736002675

C.I.P. 679 511.8

CERENIA 24 mg :
Boîte de 1 plaquette de 4 comprimés

Autorisation Européenne EU/2/06/062/002 du 29/09/06

GTIN 05414736002750

C.I.P. 679 512.4

CERENIA 60 mg :
Boîte de 1 plaquette de 4 comprimés

Autorisation Européenne EU/2/06/062/003 du 29/09/06

GTIN 05414736002835

C.I.P. 679 513.0

CERENIA 160 mg :
Boîte de 1 plaquette de 4 comprimés

Autorisation Européenne EU/2/06/062/004 du 29/09/06

GTIN 05414736002910

C.I.P. 679 514.7

ZOETIS France SAS

23-25, avenue du Dr Lannelongue
75668 PARIS CEDEX 14
Tél. : 01.58.07.30.00
Fax : 01.58.07.42.04

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