
Composition
Solution pour spot-on.
FIPROSPOT® 50 mg pour chats :
FIPRONIL : 50 mg
Butylhydroxyanisole : 0,1 mg
Butylhydroxytoluène : 0,05 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de
0,5 ml
FIPROSPOT® 67 mg pour petits
chiens :
FIPRONIL : 67 mg
Butylhydroxyanisole : 0,134 mg
Butylhydroxytoluène : 0,067 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de 0,67 ml
FIPROSPOT® 134 mg pour chiens
moyens :
FIPRONIL : 134 mg
Butylhydroxyanisole : 0,268 mg
Butylhydroxytoluène : 0,134 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de
1,34 ml
FIPROSPOT® 268 mg pour grands
chiens :
FIPRONIL : 268 mg
Butylhydroxyanisole : 0,536 mg
Butylhydroxytoluène : 0,268 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de
2,68 ml
FIPROSPOT® 402 mg pour très grands
chiens :
FIPRONIL : 402 mg
Butylhydroxyanisole : 0,804 mg
Butylhydroxytoluène : 0,402 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de
4,02 ml
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
Le fipronil est un insecticide appartenant à la
famille des phénylpyrazolés. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant
au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des
ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une
activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes
chez les chats et chiens et des acariens chez les chiens.
Le fipronil présente une activité insecticide
contre les puces (Ctenocephalides spp.) chez les chiens et les
chats, et une activité acaricide contre les tiques Rhipicephalus
sanguineus et Dermacentor spp. chez les chiens
et les tiques Ixodes ricinus chez les chiens et chats.
- Chez les chats : les puces sont tuées
dans les 24 heures.
- Chez les chiens : les puces sont tuées
dans les 48 heures. La plupart des tiques sont tuées dans les
48 heures. Il est possible que quelques tiques soient toujours présentes
48 h après le traitement.
Propriétés pharmacocinétiques :
Le médicament se répartit sur toute la peau de
l'animal dans un délai de 24 à 48 h chez les chats, et dans un délai de
48 h chez les chiens.
L'absorption du fipronil est négligeable chez le
chat et le chien après application locale.
La concentration du fipronil dans le pelage
diminue avec le temps.
Indications
Chez les chiens :
- Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).
L'efficacité insecticide prévient de toute
nouvelle infestation par les puces pendant 6 semaines.
Le médicament peut être intégré dans un
programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces
(DAPP), lorsque ce diagnostic a été posé par un vétérinaire.
- Bien que le produit ne montre pas toujours une
efficacité acaricide immédiate (des tiques peuvent être présentes après
48 heures), il possède une activité acaricide persistante jusqu'à
4 semaines contreDermacentor variabilis et jusqu'à
3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
Chez les chats :
- Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).
L'efficacité insecticide prévient de toute
nouvelle infestation par les puces pendant 4 semaines.
Le médicament peut être intégré dans un
programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces
(DAPP), lorsque ce diagnostic a été posé par un vétérinaire.
- Bien qu'une efficacité acaricide immédiate n'a
pas été démontrée pour ce produit, une activité acaricide persistante jusqu'à
1 semaine a été démontrée contre les tiques Ixodes ricinus. Si
des tiques Ixodes ricinus sont déjà présentes lors de
l'application du médicament, toutes les tiques peuvent ne pas être tuées dans
les premières 48 heures mais elles peuvent l'être en 1 semaine.
Administration et posologie
Voie locale externe.
- Chiens : dose minimale de
6,7 mg/kg de fipronil.
Soit :
Entre 2 et 10 kg : 1 pipette 67 mg pour petits chiens
(0,67 ml).
Entre 10 et 20 kg : 1 pipette 134 mg pour chiens moyens
(1,34 ml).
Entre 20 et 40 kg : 1 pipette 268 mg pour grands chiens (2,68 ml).
Entre 40 et 60 kg : 1 pipette 402 mg pour très grands chiens
(4,02 ml).
Plus de 60 kg : 2 pipettes 268 mg pour grands chiens
(2,68 ml).
- Chats : 1 pipette 50 mg pour
chats de 0,5 ml (dose minimale de 5 mg/kg de fipronil).
L'intervalle minimum entre 2 applications
ne doit pas être inférieur à 4 semaines.
Mode d'emploi :
Pour une application en toute sécurité :
- Détacher l'une des alvéoles de la plaquette
afin d'éviter l'ouverture accidentelle du reste de la plaquette qui protège les
pipettes encore non entamées de l'humidité.
Ouvrir l'alvéole et retirer délicatement la
feuille aluminium à partir de l'extrémité découpée et sortir la pipette.
Tenir la pipette à la verticale. La tapoter
légèrement pour faire descendre tout le contenu liquide. Rabattre la partie
située au-dessus de la pipette vers l'arrière. La pipette peut maintenant être
inclinée, si nécessaire. Pour ouvrir la pipette, rompre son embout en le pliant
d'un coup sec au niveau du trait pré-découpé.
- Ecarter les poils entre les omoplates de telle
façon que la peau soit visible.
Placer l'embout de la pipette sur la peau et
presser la pipette à plusieurs reprises pour la vider entièrement de son
contenu directement sur la peau :
. en un seul point chez les chats, et pour les
pipettes pour petits chiens et chiens moyens,
. en 2 points pour les pipettes pour grands
chiens et très grands chiens.
L'application à proximité de la base de la tête
permet de limiter le risque que l'animal lèche la solution. Veiller à ce que
les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Eviter de trop mouiller le pelage avec le
produit, car il en résulterait un aspect de poils collants à l'endroit traité
(qui disparaîtrait dans les 24 h suivant l'application).
- Pour lutter contre l'allergie aux piqûres de
puces, il est recommandé de traiter chaque mois les animaux allergiques ainsi
que tous les autres chiens et chats vivant dans le même foyer.
Contre-indications
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter :
- les chatons âgés de moins de 8 semaines
et/ou d'un poids inférieur à 1 kg,
- les chiots âgés de moins de 2 mois et/ou
d'un poids inférieur à 2 kg.
Ne pas utiliser :
- chez les animaux malades (maladie systémique,
fièvre, etc.) ou convalescents ;
- chez les lapins car des effets indésirables
parfois létaux pourraient survenir ;
- chez les animaux présentant une
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
FIPROSPOT® 67 mg, 134 mg, 268 mg et 402 mg pour
chiens ont été développés spécifiquement pour les chiens. Ne pas utiliser chez
les chats afin d'éviter tout surdosage.
Effets indésirables
En cas de léchage, un bref épisode d'hypersalivation
peut être observé, principalement lié à la nature du solvant.
Des cas extrêmement rares de réaction cutanée
transitoire au site d'application (desquamation, alopécie locale, prurit,
érythème) ainsi que de prurit généralisé ou d'alopécie ont été rapportés après
utilisation.
Exceptionnellement, une hypersalivation, des
symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes
nerveux), des vomissements (et des signes respiratoires chez les chiens) ont
été observés après utilisation.
Précautions d'emploi
Précautions d'emploi et mises en garde pour les
espèces cibles :
- S'assurer que le produit est appliqué sur une
zone que l'animal ne peut pas se lécher.
Veiller à ce que les animaux qui viennent d'être
traités ne se lèchent pas entre eux.
- Eviter tout contact avec les yeux de l'animal.
En cas de contact accidentel du médicament avec les yeux, laver immédiatement
et abondamment à l'eau.
- Ne pas appliquer le médicament sur des plaies
ou des lésions cutanées.
- Des études spécifiques sur l'innocuité du
produit après administration ou en cas de surdosage n'ont pas été menées car le
profil d'innocuité de la substance active et des excipients est connu.
- Les chiens doivent être pesés avec précision
avant le traitement.
Ne pas utiliser :
. FIPROSPOT® 134 mg pour chiens
moyens chez les chiens pesant moins de 10 kg,
. FIPROSPOT® 268 mg pour grands
chiens chez les chiens pesant moins de 20 kg,
. FIPROSPOT® 402 mg pour très
grands chiens chez les chiens pesant moins de 40 kg.
- Il est possible que quelques tiques restent
accrochées. Le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut donc pas
être totalement exclu si les conditions sont défavorables.
- Pour lutter au mieux contre les puces
lorsqu'il y a plusieurs animaux au sein d'un même foyer, tous les chiens et
chats doivent être traités avec un insecticide autorisé.
Les puces des animaux infestent souvent le
panier de l'animal, son lieu de couchage et ses zones de repos comme les tapis,
canapés, etc. En cas d'infestation massive et dès le début des mesures de lutte
antiparasitaire, ces endroits doivent être traités avec un insecticide
approprié et aspirés régulièrement.
- L'influence des bains ou shampoings sur
l'efficacité de ce médicament n'a pas été évaluée chez le chat.
Les études menées chez le chien montrent qu'un
shampoing médicamenteux, suivi d'un séchage complet de l'animal, 1 à
2 heures avant l'application du traitement et le bain hebdomadaire de
l'animal pendant 6 semaines n'affectent pas l'efficacité de ce médicament
contre les puces.
Eviter tout bain ou immersion dans l'eau pendant
les 2 jours suivant l'application du produit.
- Ce médicament ne permet pas de prévenir les
infestations de l'animal par les tiques.
Chiens : généralement, les tiques sont
tuées dans un délai de 48 h suivant l'infestation de l'animal. Il est
toutefois possible que des tiques (vivantes ou mortes) soient toujours
accrochées passé ce délai. Certaines auront déjà fait un repas de sang.
Habituellement, la tique meurt avant d'être
complètement gorgée de sang de sorte que le risque de transmission de maladies
infectieuses qu'elle représente est réduit au minimum même s'il ne peut pas
être totalement exclu. Une fois mortes, les tiques tombent de l'animal
immédiatement, celles qui resteraient accrochées peuvent être enlevées en
tirant doucement dessus.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études de laboratoire sur le fipronil n'ont
pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.
En l'absence d'études chez les chiennes et
chattes durant la gestation ou l'allaitement, l'utilisation du produit pendant
la gestation ou la lactation n'interviendra qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
Surdosage :
La toxicité du médicament appliqué sur la peau
est très faible.
Toutefois, le risque d'effets indésirables peut
augmenter en cas de surdosage : les animaux doivent donc toujours être traités
avec la taille de pipette correspondant à leur poids.
Précautions particulières pour
l'utilisateur :
- Ce médicament peut provoquer une irritation
des muqueuses et des yeux. Tout contact du produit avec la gueule et les yeux
doit être évité.
En cas de contact accidentel du médicament avec
les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si l'irritation oculaire
persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l'étiquetage.
Eviter tout contact avec la peau. En cas de
contact accidentel du produit avec la peau, laver à l'eau et au savon. Bien se
laver les mains après usage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant
l'application du produit.
Les animaux ou les personnes traitant les
animaux doivent éviter tout contact avec ce médicament s'ils présentent une
hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un de ses composants.
- Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas
autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site
d'application soit sec. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux
pendant la journée mais plutôt en début de soirée.
Il est conseillé de ne pas laisser les animaux
traités dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
Précautions particulières pour
l'environnement :
- Ne pas laisser les chiens nager dans des cours
d'eau pendant les 2 jours suivant l'application.
- Le fipronil peut nuire aux organismes
aquatiques. Ne pas contaminer les mares, cours d'eau ou fossés en y jetant le
produit ou son conditionnement vide.
Catégorie
Médicament à usage vétérinaire.
Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine.
Durée de conservation : 30 mois.
Présentation(s)
FIPROSPOT® 50 mg pour chats :
A.M.M. FR/V/3915987 4/2010
Boîte de 1 plaquette de 3 pipettes de 0,5 ml
GTIN 04049658000389
Boîte de 2 plaquettes de 3 pipettes de 0,5 ml
GTIN 04049658000488
FIPROSPOT® 67 mg pour petits chiens (2-10 kg) :
A.M.M. FR/V/7419499 3/2010
Boîte de 1 plaquette de 3 pipettes de 0,67 ml
GTIN 04049658000396
Boîte de 2 plaquettes de 3 pipettes de 0,67 ml
GTIN 04049658000495
FIPROSPOT® 134 mg pour chiens moyens (10-20 kg) :
A.M.M. FR/V/8682257 6/2010
Boîte de 1 plaquette de 3 pipettes de 1,34 ml
GTIN 04049658000402
Boîte de 2 plaquettes de 3 pipettes de 1,34 ml
GTIN 04049658000020
FIPROSPOT® 268 mg pour grands chiens (20-40 kg) :
A.M.M. FR/V/4831769 2/2010
Boîte de 1 plaquette de 3 pipettes de 2,68 ml
GTIN 04049658000419
Boîte de 2 plaquettes de 3 pipettes de 2,68 ml
GTIN 04049658000204
FIPROSPOT® 402 mg pour très grands chiens (40-60 kg) :
A.M.M. FR/V/6017982 7/2010
Boîte de 1 plaquette de 3 pipettes de 4,02 ml
GTIN 04049658000433
Boîte de 2 plaquettes de 3 pipettes de 4,02 ml
GTIN 04049658000211
Titulaire de l'A.M.M. :
IDT Biologika (Dessau-Rosslau, Allemagne)
Exploitant :
CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE |
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