frontline combo spot-on XL 4 p (MERIAL)

Solution pour spot on.
FRONTLINE® Combo Spot-On Chat et Combo Pack Consult Spot-On Chat (pour chats et furets) :
FIPRONIL : 50 mg
(S)-METHOPRENE : 60 mg
Butylhydroxyanisole : 0,1 mg
Butylhydroxytoluène : 0,05 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de 0,5 ml
FRONTLINE® Combo Spot-On Chien S et Combo Pack Consult Spot-On Chien S (pour chiens de 2 à 10 kg) :
FIPRONIL : 67 mg
(S)-METHOPRENE : 60,3 mg
Butylhydroxyanisole : 0,13 mg
Butylhydroxytoluène : 0,07 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de 0,67 ml
FRONTLINE® Combo Spot-On Chien M et Combo Pack Consult Spot-On Chien M (pour chiens de 10 à 20 kg)  :
FIPRONIL : 134 mg
(S)-METHOPRENE : 120,6 mg
Butylhydroxyanisole : 0,27 mg
Butylhydroxytoluène : 0,13 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de 1,34 ml
FRONTLINE® Combo Spot-On Chien L et Combo Pack Consult Spot-On Chien L (pour chiens de 20 à 40 kg)  :
FIPRONIL : 268 mg
(S)-METHOPRENE : 241,2 mg
Butylhydroxyanisole : 0,54 mg
Butylhydroxytoluène : 0,27 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de 2,68 ml
FRONTLINE® Combo Spot-On Chien XL et Combo Pack Consult Spot-On Chien XL (pour chiens de plus de 40 kg)  :
FIPRONIL : 402 mg
(S)-METHOPRENE : 361,8 mg
Butylhydroxyanisole : 0,8 mg
Butylhydroxytoluène : 0,4 mg
Excipients q.s.p. : 1 pipette de 4,02 ml

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :
- Le fipronil est un insecticide-acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Il agit par interaction avec les complexes formés entre les canaux chlore et leurs ligands, en particulier le neurotransmetteur GABA, bloquant ainsi le transfert des ions chlore au travers des membranes cellulaires aux niveaux pré- et post-synaptiques. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes et des acariens et leur mort. Le fipronil tue les puces dans les 24 h, les tiques (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) et les poux dans les 48 h suivant l'application du produit.
- Le (S)-méthoprène est un régulateur de la croissance des insectes (IGR) de la classe des analogues de l'hormone juvénile. Il inhibe le développement des formes immatures d'insectes. Mimant l'action de l'hormone juvénile, il provoque une altération du développement et la mort des formes immatures de puces. Son activité ovicide résulte soit de sa pénétration directe dans la coquille des œufs de puce qui viennent d'être pondus soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes. Il est également efficace dans la prévention du développement des larves et pupes de puce, ce qui prévient la contamination de l'habitat des animaux traités par les stades immatures de puces.
Propriétés pharmacocinétiques :
Les études de métabolisme ont démontré que le fipronil était transformé principalement en son dérivé sulfone.
Le (S)-méthoprène est largement dégradé en dioxyde de carbone et en acétate qui sont ensuite incorporés dans les substances endogènes.
Les caractéristiques pharmacocinétiques après application cutanée du fipronil et du (S)-méthoprène en association ont été étudiées chez le chat en comparaison avec celles de chacun des principes actifs administré séparément par voie I.V.
Chez le chat, après administration topique de l'association avec une exposition orale potentielle par léchage, la biodisponibilité absolue du fipronil est de 18 % avec une C_max d'approximativement 100 ng/ml pour le fipronil et de 13 ng/ml pour le fipronil sulfone. Chez le chien, le fipronil est faiblement absorbé (11 %) avec une C_maxd'approximativement 35 ng/ml pour le fipronil et 55 ng/ml pour le fipronil sulfone.
Chez le chat, les concentrations plasmatiques en fipronil atteignent rapidement un pic (T_max moyen d'environ 6 h) et diminuent avec un temps de demi-vie moyen d'environ 25 h. Chez les chiens, le T_max moyen est d'environ 101 h et le temps de demi-vie moyen d'environ 154 h. Les valeurs les plus élevées sont observées chez les mâles.
Le fipronil est faiblement métabolisé en fipronil sulfone chez le chat. Il est largement métabolisé en fipronil sulfone après administration topique chez le chien.
Les concentrations plasmatiques en (S)-méthoprène sont généralement en dessous du seuil de quantification (20 ng/ml) chez le chat et le chien après administration topique.
Le fipronil et son métabolite principal ainsi que le (S)-méthoprène diffusent largement dans le pelage dans la journée suivant l'application. Leurs concentrations dans le pelage diminuent avec le temps, mais sont détectables au minimum 59 jours après application chez le chat et 60 jours après application chez le chien.
Les parasites sont principalement tués par contact et non par exposition systémique.
Aucune interférence pharmacologique entre le fipronil et le (S)-méthoprène n'a été détectée.
Le profil pharmacocinétique du produit n'a pas été étudié chez le furet.

Chez les chiens : à utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et tiques et/ou les poux broyeurs.
- Traitement de l'infestation par les puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8 semaines.
- Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes pendant 8 semaines après application.
- Traitement de l'infestation par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Le produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à 4 semaines.
- Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Chez les chats : à utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et tiques et/ou les poux broyeurs.
- Elimination des puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 4 semaines.
- Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes pendant 6 semaines après application. 
- Elimination des tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Le produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste selon les données expérimentales jusqu'à 2 semaines.
- Elimination des poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP).
Chez les furets : à utiliser contre les infestations par des puces seules ou des infestations mixtes par des puces et des tiques. (FRONTLINE® Combo Spot-On Chat et Combo Pack Consult Spot-On Chat uniquement).
- Elimination des puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 4 semaines.
- Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes.
- Elimination des tiques (Ixodes ricinus). Le produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste (selon les données expérimentales) pendant 4 semaines.

Voie locale externe.
- Chiens : dose minimale recommandée de 6,7 mg/kg de fipronil et 6 mg/kg de (S)-méthoprène, en une application cutanée.
. De 2 à 10 kg : 1 pipette de FRONTLINE® Combo Spot-On Chien S ou Combo Pack Consult Spot-On Chien Spar animal (0,67 ml).
. De 10 à 20 kg : 1 pipette de FRONTLINE® Combo Spot-On Chien M ou Combo Pack Consult Spot-On Chien Mpar animal (1,34 ml).
. De 20 à 40 kg : une pipette de FRONTLINE® Combo Spot-On Chien L ou Combo Pack Consult Spot-On Chien L par animal (2,68 ml).
. Plus de 40 kg : une pipette de FRONTLINE® Combo Spot-On Chien XL ou Combo Pack Consult Spot-On Chien XL par animal (4,02 ml).
- Chats : dose minimale recommandée de 1 pipette de FRONTLINE® Combo Spot-On Chat ou Combo Pack Consult Spot-On Chat de 0,5 ml (=5 mg/kg de fipronil et 6 mg/kg de (S)-méthoprène) par animal, en une application cutanée.
- Furets : 1 pipette de FRONTLINE® Combo Spot-On Chat ou Combo Pack Consult Spot-On Chat de 0,5 ml par animal (=50 mg de fipronil et 60 mg de (S)-méthoprène par furet), en une application cutanée.
En l'absence de données de tolérance, le minimum d'intervalle de traitement est de 4 semaines.
Mode d'emploi :
Tenir la pipette droite. Tapoter la partie étroite pour s'assurer que son contenu reste dans la partie large de la pipette. Casser l'embout d'un geste sec en direction du dos de la pipette. Ecarter les poils au niveau du dos de l'animal, à la base du cou entre les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois afin de vider totalement son contenu sur la peau en un point.
Des effets transitoires sur le pelage des chiens (poils gras/agglomérés et/ou des dépôts blancs sur les poils) peuvent être observés au site d'application.

Ne pas utiliser :
- chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 1 kg, en l'absence de données disponibles,
- chez les furets de moins de 6 mois,
- chez les chiots de moins de 8 semaines ou pesant moins de 2 kg en l'absence de données disponibles,
- chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre?) ou convalescents,
- chez les lapins, car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu.
En l'absence d'études, l'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les espèces non-cibles.
Ne pas utiliser les formes FRONTLINE® Combo Spot-On Chien ni Combo Pack Consult Spot-On Chien chez les chats et les furets car cela peut conduire à un surdosage (ce produit a été spécialement développé pour les chiens).

- Ne pas surdoser.
- Chez les chiens et chats :
Parmi les effets secondaires très rarement suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (desquamation, décoloration de la peau, perte de poils, démangeaison, rougeur localisées) ainsi que des démangeaisons ou une perte de poils généralisées ont été rapportés. De l'hypersalivation, des signes nerveux réversibles (augmentation de la sensibilité à la stimulation, abattement, autres signes nerveux) ou des vomissements ont aussi été observés après utilisation.
En cas de léchage, une brève période de salivation excessive due principalement à la nature de l'excipient peut être observée.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
- Eviter le contact avec les yeux de l'animal.
Veiller à appliquer le produit sur une zone ou l'animal ne peut pas se lécher et à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.
- Chez le chien : éviter les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du produit et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine, en absence d'étude d'efficacité.
Les shampoings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après application du produit.
Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du produit contre les puces dans une étude de 6 semaines.
Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans les cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application.
- Chez le chat et le furet : des données évaluant l'effet d'un bain ou d'un shampooing sur l'efficacité du produit ne sont pas disponibles. Cependant, sur la base des informations disponibles chez les chiens, il n'est pas recommandé de baigner les animaux dans les 2 jours qui suivent l'application du produit.
- Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. La transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
- Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'infestation massive, au début de traitement, traiter ces endroits avec un insecticide adapté et aspirer régulièrement.
- La toxicité potentielle du produit chez les chatons de moins de 8 semaines en contact avec une mère traitée n'a pas été documentée. Des précautions spécifiques devront être prises dans ce cas.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation :
La spécialité peut être utilisée pendant la gestation et la lactation des chattes ou des chiennes.
Chez les furets : l'innocuité n'ayant pas été testée durant la gestation et la lactation, son utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Surdosage :
- Le risque de provoquer des effets secondaires peut cependant augmenter dans le cas de surdosage. Il est donc recommandé de toujours traiter les animaux avec la taille de pipette appropriée.
- Chez le chat : aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans des études de tolérance chez les chats et chatons de 8 semaines et plus et pesant environ 1 kg traités tous les mois pendant 6 mois à 5 fois la dose recommandée. Quelques démangeaisons peuvent apparaître suite au traitement.
Un surdosage du produit peut provoquer une apparence collante du poil au site d'application. Cependant, dans ce cas, ces signes disparaîtront dans les 24 heures suivant l'application.
- Chez les furets de 6 mois et plus et traités toutes les 2 semaines pendant 4 traitements, à 5 fois la dose recommandée, une perte de poids a été observée chez quelques animaux.
- Chez le chien : aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans les études de tolérance chez les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens d'environ 2 kg traités une fois à 5 fois la dose recommandée.
Précautions particulières pour l'utilisateur :
Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux, éviter le contact du produit avec la bouche, la peau ou les yeux.
Les animaux ou les utilisateurs ayant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool devraient éviter le contact avec le médicament.
Eviter le contact du contenu avec les doigts. Si cela se produisait, se laver les mains avec de l'eau et du savon. En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau pure avec soin. Se laver les mains après application. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Précautions particulières pour l'environnement :
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou les emballages vides dans les étangs, les rivières et les ruisseaux.

Médicament à usage vétérinaire.

Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.