Metacam inj. 2mg 10ml (BOERHINGER)

Solution injectable :
MELOXICAM : 2 mg
Éthanol : 150 mg
Excipients q.s.p. :  1 ml

• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
Le méloxicam est totalement biodisponible et des C_max moyennes de 1,1 μg/ml sont atteintes en environ 1,5 heures après administration S.C.
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 0,09 l/kg.
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Il est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, les urines ne contenant que des traces du composé parent. Cinq métabolites principaux ont été détectés, pharmacologiquement inactifs. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation, comme pour les autres espèces étudiées.
La demi-vie d’élimination du méloxicam est de 24 heures. La détection de métabolites du composé parent dans l’urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l’urine (2 % sous forme inchangée, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (79 % sous forme inchangée, 30 % sous forme de métabolites).

Chez les chats : réduction de la douleur et de l’inflammation post-opératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.

Voie S.C.
Chats : 0,1 ml par kg avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie (soit 0,2 mg de méloxicam/kg).
— Pour continuer le traitement jusqu’à 5 jours, la dose initiale pourra être suivie 24 heures après par une administration de METACAM® 0,5 mg/ml Suspension orale pour chats à la dose de 0,05 mg/kg. Cette dose de suivi pourra être administrée jusqu’à un total de 4 doses à intervalles de 24 heures.
— L’injection sous-cutanée unique de 0,15 ml par kg (= 0,3 mg/kg de méloxicam) a aussi été démontrée comme sûre et efficace pour la réduction de la douleur et de l’inflammation post-opératoires. Ce traitement peut être considéré chez les chats devant subir une chirurgie lorsqu’un traitement d’entretien par voie orale est impossible (ex. : chats retournés à l’état sauvage). Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement d’entretien par voie orale.
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose. Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Ne pas utiliser :
— chez les femelles gestantes ou allaitantes,
— chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
— chez les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg,
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés.
Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

• Précautions particulières d’emploi :
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Eviter l’emploi chez le chat déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Durant l’anesthésie, une surveillance et une fluidothérapie doivent être envisagées systématiquement.
Une thérapie multimodale doit être considérée en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Sécurité non établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser dans ces cas.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Eviter l´administration simultanée de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
Chez les animaux présentant un risque anesthésique (ex. : animaux âgés), un apport liquidien I.V. ou S.C. durant l'anesthésie doit être envisagé. Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
— Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables : observer une période libre de traitements avec de tels médicaments d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
• Incompatibilités :
En l’absence d’études, ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
• Surdosage :
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
• Précautions particulières pour l’utilisateur :
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament.
En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Durée de conservation après première ouverture : 28 jours.

Boîte de 1 flacon de 10 ml

Autorisation Européenne EU/2/97/004/039 du 2/07/10

GTIN 04028691523598

C.I.P. 810 079.3