Metacam inj. 5mg 20ml (BOERHINGER)

Solution injectable, pour 1 ml :
MELOXICAM : 5 mg
Ethanol : 150 mg

• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (Cox-2) que la cyclooxygénase-1 (Cox-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des C_max moyennes de 0,73 µg/ml chez les chiens et de 1,1 µg/ml chez les chats sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures.
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques. Le Vd est de 0,3 l/kg chez les chiens et 0,09 l/kg chez les chats.
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Il est essentiellement excrété par voie biliaire, les urines ne contenant que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Les principaux métabolites détectés sont pharmacologiquement inactifs.
Chez les chats, la principale voie de biotransformation du méloxicam est l’oxydation, comme pour les autres espèces étudiées.
Sa demi-vie d'élimination est de 24 heures chez les chiens et chats.
Chez les chiens, près de 75 % de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Chez les chats, la détection de métabolites du composé parent dans l’urine et dans les fèces (mais pas dans le plasma) est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l’urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (79 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).

• Chez les chiens :
— Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
— Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
• Chez les chats : réduction de la douleur post-opératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.

Voies S.C. ou I.V.
Chiens : 0,4 ml pour 10 kg (= 0,2 mg/kg de méloxicam).
— Troubles musculo-squelettiques : une injection S.C. unique.
Pour la suite du traitement, METACAM® 1,5 mg/ml Suspension orale pour chiens ou 1 mg et 2,5 mg Comprimés à croquer pour chiens peuvent être utilisés 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg/kg de méloxicam.
— Réduction de la douleur post-opératoire (pendant une durée de 24 heures) : une injection I.V. ou S.C. unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Chats : 0,06 ml par kg en une injection S.C. unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie (= 0,3 mg/kg de méloxicam).
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose. Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Ne pas utiliser :
— chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg ;
— chez les femelles gestantes ou allaitantes ;
— chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques ;
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportées.
Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Chez les chiens, dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées.
Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l’avis d’un vétérinaire.

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Durant l’anesthésie, une surveillance et une fluidothérapie doivent être envisagées systématiquement.
Chez les chats, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas été établies chez les chats.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Sécurité non établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser dans ces cas.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
— Eviter l'administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
— Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par ex.), envisager un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie. En cas d'anesthésie avec administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
— Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
• Surdosage :
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
• Précautions pour l’utilisateur :
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament.
En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Durée de conservation après première ouverture : 28 jours.

Boîte de 1 flacon de 20 ml

Autorisation Européenne EU/2/97/004/011 du 24/03/00

GTIN 04028691511069

C.I.P. 678 792.3