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Milbemax TAB chien 2cp (NOVARTIS)

(Code: vetoVER009BA)
Milbemax TAB chien 2cp (NOVARTIS)
médicament vétérinaire vendu exclusivement en pharmacie (sous ordonnance*) ou chez un vétérinaire (consultation)

 

Composition

Comprimé pelliculé sécable.
• MILBEMAXTAB® pour petits chats et chatons :
MILBEMYCINE oxime : 4 mg
PRAZIQUANTEL : 10 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• MILBEMAX® pour chats :
MILBEMYCINE oxime : 16 mg
PRAZIQUANTEL : 40 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• MILBEMAX® pour petits chiens et chiots :
MILBEMYCINE oxime : 2,5 mg
PRAZIQUANTEL : 25 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• MILBEMAX® pour chiens :
MILBEMYCINE oxime : 12,5 mg
PRAZIQUANTEL : 125 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont arôme artificiel de bœuf)

Propriétés

• Propriétés pharmacodynamiques :
— La milbémycine, molécule de la famille des lactones macrocycliques, est active contre les acariens, les stades larvaires et adultes des nématodes, et contre les larves de Dirofilaria immitis.
Elle agit sur la transmission nerveuse chez les invertébrés. Comme les avermectines et autres milbémycines, elle potentialise la perméabilité des membranes des nématodes et des insectes vis-à-vis des ions chlorures via les canaux glutamate-chlorure. Ceci provoque une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire et entraîne une paralysie flasque puis la mort du parasite.
— Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoïsoquinoléine. Il est actif contre les cestodes et les trématodes. Il agit par modification de la perméabilité des membranes du parasite au calcium. Ceci provoque une dérégulation de l'équilibre membranaire, une dépolarisation de la membrane suivie d'une contraction instantanée des muscles (tétanie) et une rapide vacuolisation du syncytium tégumentaire. La désintégration du tégument facilitant l'excrétion à travers le tractus gastro-intestinal ou entraînant la mort du parasite.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale chez le chien :
— Praziquantel : pic de concentration plasmatique rapidement atteint (Tmax environ 0,5-4 h). Temps de demi-vie de 1,5 h.
Effet de 1er passage hépatique important. Le praziquantel est rapidement et presque totalement métabolisé par le foie, essentiellement sous forme de dérivés monohydroxylés (voire di- et tri-hydroxylés), excrétés principalement sous forme glucuro- et/ou sulfo-conjugués. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 80 %. Son excrétion est rapide et complète (près de 90 % en 2 jours). Elimination principalement par voie rénale.
— Milbémycine : pic de concentration plasmatique atteint en 2 à 4 h. Le temps de demi-vie d'élimination de la milbémycine oxime sous forme inchangée est de l'ordre de 1 à 4 jours. Biodisponibilité d'environ 80 %.
Après administration orale chez le chat :
— Praziquantel : le pic de concentration plasmatique est atteint dans l'heure qui suit l'administration. Temps de demi-vie d'environ 3 h.
— Milbémycine : le pic de concentration plasmatique est atteint dans les 2 h. Temps de demi-vie d'élimination de l'ordre de 13 h (±9 h).

Indications

• Chez les chiens, traitement des infestations mixtes par les stades adultes des cestodes et des nématodes suivants :
— Cestodes : Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoïdes spp.
— Nématodes : Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis,
Crenosoma vulpis
 (réduction de l’infestation),

Angiostrongylus vasorum (réduction de l'infestation par les stades parasitaires adultes immatures L5 et adultes) (voir les modalités d'administration et de prévention de la maladie à la rubrique Administration et posologie),
Thelazia callipaeda (voir les modalités d'administration à la rubrique Administration et posologie).
• Chez les chats, traitement des infestations mixtes par les stades immatures et adultes des cestodes et des nématodes suivants :
— Cestodes : Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis.
— Nématodes : Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.
Le médicament peut être intégré ponctuellement dans un programme de prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.

Administration et posologie

Voie orale.
— Chiens : dose minimale recommandée de 0,5 mg/kg de milbémycine oxime et 5 mg/kg de praziquantel, en une seule prise, pendant ou après le repas.

Poids (kg) 

Nombre de comprimés 

0,5 à 1 

1/2 comprimé pour petits chiens et chiots 

>1 à 5 

1 comprimé pour petits chiens et chiots 

>5 à 10 

2 comprimés pour petits chiens et chiots 

5 à 25 

1 comprimé pour chiens 

>25 à 50 

2 comprimés pour chiens 

>50 à 75 

3 comprimés pour chiens 



— Chats : dose minimale recommandée de 2 mg/kg de milbémycine oxime et 5 mg/kg de praziquantel, en une seule prise, pendant ou après le repas.

Poids (kg) 

Nombre de comprimés 

0,5 à 1 

1/2 comprimé pour petits chats et chatons 

>1 à 2 

1 comprimé pour petits chats et chatons 

2 à 4 

1/2 comprimé pour chats 

>4 à 8 

1 comprimé pour chats 

>8 à 12 

1 1/2 comprimés pour chats 



— Le médicament peut être intégré dans un programme de prévention de la dirofilariose si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué. Administrée chaque mois, la spécialité permet la prévention de la dirofilariose. Pour une prévention en continu, il est préférable d’utiliser une monosubstance.
— Traitement des infestations à Angiostrongylus vasorum : administrer la milbémycine oxime 4 fois à 1 semaine d’intervalle. En cas de traitement concomitant contre les cestodes, il est recommandé de traiter une fois avec le produit et de continuer avec un produit monovalent à base de milbémycine oxime seule pour les 3 semaines de traitement restantes.
Dans les régions endémiques, en cas de traitement concomitant contre les cestodes, une administration du produit toutes les 4 semaines permet de prévenir l'angiostrongylose en réduisant la charge parasitaire en adultes immatures (L5) et adultes.
— Traitement des infestations à Thelazia callipaeda : administrer la milbémycine oxime en 2 prises à 7 jours d'intervalle. En cas de traitement concomitant contre les cestodes, le produit peut remplacer un produit monovalent à base de milbémycine oxime seule.

Contre-indications

— MILBEMAXTAB® pour petits chats et chatons : ne pas utiliser chez les chats de moins de 6 semaines et/ou de moins de 0,5 kg.
— MILBEMAXTAB® pour chats : ne pas utiliser chez les chats de moins de 2 kg.
— MILBEMAXTAB® pour petits chiens et chiots : ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 2 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.
— MILBEMAXTAB® pour chiens : ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

— Chez les chiens, ont été observés dans de très rares cas, des signes systémiques (telle qu’une léthargie), des signes neurologiques (tels que des tremblements musculaires et de l’ataxie) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements, diarrhées, anorexie et salivation).
— Chez les chats, ont été observés dans de très rares cas, particulièrement chez les jeunes chats, des signes systémiques (telle qu’une léthargie), des signes neurologiques (tels que de l’ataxie et des tremblements musculaires) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements et diarrhées).

Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
— Peser les animaux avant l’administration afin d’assurer une posologie adaptée.
— L’échinococcose présente un risque potentiel pour l’homme. Suivre les protocoles spécifiques en terme de traitement, de suivi et de sécurité des personnes. Consulter un expert ou un centre de parasitologie.
— Aucun essai n’a été réalisé sur des chiens et des chats sévèrement débilités ou ayant une atteinte rénale ou hépatique importante. Dans ces cas, l’utilisation de la spécialité n’est pas recommandée ou seulement après évaluation bénéfice/risque par un vétérinaire.
— Chez les chiens âgés de moins de 4 semaines, l'infestation par des cestodes est rare. Le traitement de ces animaux par une spécialité combinée peut ne pas être nécessaire.
— Des cas de résistance parasitaire à un anthelminthique peuvent apparaître après usages fréquents ou répétés d'un anthelminthique de cette classe.
— Le traitement de chiens porteurs de microfilaires circulantes peut provoquer des réactions d'hypersensibilité telles que muqueuses pâles, vomissements, tremblements, essoufflements ou salivation excessive. Ces réactions sont dues à la libération de protéines lors de la mort des microfilaires et non à un effet toxique du produit. Le traitement des chiens porteurs de microfilaires circulantes n'est pas recommandé.
Dans les régions concernées par la dirofilariose ou en cas de traitement d'un chien ayant voyagé dans ces régions, utiliser la spécialité après consultation vétérinaire afin d'exclure l'infestation par Dirofilaria immitis. En cas de diagnostic positif, traiter avec un adulticide avant l'administration de la spécialité.
— La marge de sécurité de la milbémycine oxime est plus basse chez certains chiens de la race Colley et des races apparentées. Observer strictement la posologie. La tolérance n'a pas été étudiée chez les jeunes chiots de la race Colley et des races apparentées. En cas de surdosage, les signes cliniques sont identiques à ceux observés pour les autres races de chiens.
• Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
Peut être utilisé chez les chiens et chattes reproducteurs y compris les chiennes et chattes en gestation ou en lactation.
• Interactions :
L'administration concomitante avec la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée en cas d'administration conjointe à la dose recommandée d'une lactone macrocyclique, type sélamectine.
En l'absence d'autres études, faire attention en cas d'administration concomitante avec d'autres lactones macrocycliques.
Aucune étude de ce type n'a été réalisée sur des animaux reproducteurs.
• Surdosage :
— Chez les chats : en cas de surdosage, en plus des effets indésirables observés à la dose recommandée, une hypersalivation peut être observée. Ce signe disparaît généralement de façon spontanée, dans la journée.
— Chez les chiens : aucun autre effet indésirable que ceux déjà observés à la dose recommandée.
• Précautions pour l’utilisateur :
Se laver les mains après usage.
En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par un enfant, prendre l'avis d'un médecin et lui montrer la boîte et/ou la notice.
• Précautions pour l'environnement :
Ne pas contaminer les plans et les cours d'eau avec le produit, la spécialité pouvant être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.

Catégorie

Exonéré de la liste II.
Médicament à usage vétérinaire.

Conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière en conservant les plaquettes dans leur emballage.
Durée de conservation :
— après ouverture de la plaquette de comprimés pour petits chiens et chiots : 1 mois.
— pour les demi-comprimés pour petits chats et chatons, chats : 6 mois.

Présentation(s)

• MILBEMAXTAB® pour petits chats et chatons :
A.M.M. FR/V/6176426 0/2010
Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés
(présentation exonérée de la liste II)

GTIN 03660132081420

• MILBEMAXTAB® pour chats :
A.M.M. FR/V/9099646 1/2010
Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés
(présentation exonérée de la liste II)

GTIN 03660132081437

• MILBEMAXTAB® pour petits chiens et chiots :
A.M.M. FR/V/3562410 3/2010
Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés
(présentation exonérée de la liste II)

GTIN 03660132081444

• MILBEMAXTAB® pour chiens :
A.M.M. FR/V/1300038 3/2010
Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés
(présentation exonérée de la liste II)

GTIN 03660132081451

NOVARTIS SANTÉ ANIMALE S.A.S.

10, rue Louis Blériot
92500 RUEIL-MALMAISON
Tél. : 01.47.52.06.02 (ligne directe vétérinaire)

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