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Onsior chat 6mg 30cp (NOVARTIS)

(Code: VETOINF023AA)
Onsior chat 6mg 30cp (NOVARTIS)
Classification
Vente en France
et Internet?

Médicament vétérinaire sous ordonnance 

Pharmacie (en officine) ou vétérinaire (consultation) 

Vente interdite en France*

* la vente par internet doit respecter la règlementation qui s'applique dans le  pays du client
  Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque comprimé contient :
- Substance active :
Robenacoxib ..... 6 mg


Forme pharmaceutique:

Comprimé.
Comprimés ronds, de couleur beige à marron, avec les inscriptions "NA" sur une face et "AK" sur l'autre face.


Espèce cibles:
Chats.

Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles:

Traitement de la douleur aiguë et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques.
Réduction de la douleur et de l’inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique.


Contre-indications:

Ne pas utiliser chez les chats présentant des ulcérations gastro-intestinales.
Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Se reporter à la rubrique "Utilisation en cas de gravidité et lactation".


Mises en garde particulières à chaque espèce cible:

Aucune.


Précautions particulières d'emploi chez les animaux:

L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 4 mois.
L'utilisation chez le chat insuffisant cardiaque, rénal ou hépatique, ou chez le chat déshydraté, hypovolémique ou hypotendu peut faire courir un risque supplémentaire. L'utilisation dans ces conditions, si elle ne peut être évitée, nécessite une surveillance étroite.
Utiliser ce médicament vétérinaire sous stricte surveillance vétérinaire, en cas de risque d'ulcération gastro-intestinale ou d'intolérance connue à d'autres AINS.


Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:

Se laver les mains après avoir administré le médicament vétérinaire.
Chez les jeunes enfants, l'ingestion accidentelle augmente le risque d'effets indésirables dus aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
L'exposition cutanée prolongée chez la femme enceinte, surtout si on se rapproche du terme de la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.


Autres précautions:

Aucune.


Effets indésirables (fréquence et gravité):

Une diarrhée modérée et transitoire, des selles molles ainsi que des vomissements sont fréquemment observés. Dans de très rares cas, une léthargie peut être observée.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

-Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours du traitement).                                                                                    -Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100).                                            -Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000).                                          -Rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10000).                                              -Très rare (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés).


Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:

Ne pas utiliser chez l'animal en gestation ou en période de lactation car l'innocuité du robenacoxib n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chats destinés à la reproduction.


Interactions médicamenteuses et autres:

ONSIOR® ne doit pas être administré en association avec d’autres AINS. Un traitement préalable par d’autres médicaments anti-inflammatoires peut augmenter les effets indésirables ou entrainer des effets indésirables additionnels. En conséquence, une période d’au moins 24 heures sans traitement devra être observée avant le début du traitement avec ONSIOR®. Cependant la période sans traitement devra prendre en considération les propriétés pharmacocinétiques des médicaments précédemment utilisés.

Un traitement concomitant avec des médicaments agissant sur le débit rénal comme les diurétiques ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), devra faire l’objet d’une surveillance étroite.

L’administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques devrait être évitée car il y aurait un risque d’augmentation de la toxicité rénale.

L’administration simultanée d’autres substances actives possédant un fort degré de liaison aux protéines peut provoquer une compétition avec le robenacoxib et conduire à des effets toxiques.


Posologie:

Administrer le médicament soit sans, soit avec un peu de nourriture. Les comprimés d’ONSIOR® sont faciles à administrer et bien acceptés par la plupart des chats. Les comprimés ne doivent pas être coupés en deux ou cassés.

La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2,4 mg/kg. 
Une fois par jour au même moment de la journée, administrer le nombre de comprimés suivant : 

 

En cas de troubles musculosquelettiques aigüs, administrer le médicament jusqu’à 6 jours.
En cas de chirurgie orthopédique : administrer un traitement oral unique avant l’opération orthopédique. La prémédication ne doit intervenir qu’en association avec une analgésie au butorphanol. Les comprimés doivent être administrés sans nourriture au moins 30 minutes avant l’opération. Après l’opération, le traitement peut être continué une fois par jour jusqu’à deux jours supplémentaires. Si nécessaire, un traitement analgésique complémentaire avec des opiacés est recommandé.


voie d'administration:
Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):

Les études menées chez des chats sains âgés de 7 à 8 mois ont montré que le robenacoxib administré par voie orale à des doses très élevées (4, 12 ou 20 mg/kg/jour pendant 6 semaines) n’entraînait aucune toxicité gastro-intestinale, rénale, ou hépatique, ni de modification du temps de saignement. 
Comme avec tout AINS, un surdosage peut entraîner une toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique chez le chat fragile ou présentant des risques élevés.
Il n’y a pas d’antidote spécifique. Un traitement symptomatique de soutien est recommandé et devrait consister en l’administration d’agents protecteurs de la muqueuse gastro-intestinale ainsi qu’en la perfusion d’une solution saline isotonique.


Temps d'attente:

Sans objet.


Propriétés pharmacologiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire et antirhumatismal, non stéroïdien, coxibs.


Propriétés pharmacodynamiques:

Le robenacoxib est anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des coxibs. 
C’est un puissant inhibiteur sélectif de l’enzyme cyclo-oxygénase 2 (COX-2). La cyclo-oxygénase se présente sous deux formes. COX-1 est la forme constitutive de l’enzyme et présente une fonction protectrice, par exemple au niveau gastro-intestinal et au niveau des reins. COX-2 est la forme inductible de l’enzyme qui est responsable de la production de médiateurs notamment des PGE2 qui entraînent douleur, inflammation et fièvre.
Chez le chat, les dosages sanguins in vitro ont montré que le robenacoxib est 500 fois plus sélectif pour COX-2 (IC50 0,058 µM) que pour COX-1 (IC50 28,9 µM). Chez le chat, les comprimés de robenacoxib à la dose de 1-2 mg/kg entraînent une inhibition marquée de l’activité COX-2 et n’ont aucune action sur l’activité COX-1. 
L’inflammation provoquée chez le chat a permis de démontrer que l’injection de robenacoxib agissait très rapidement (0,5 heure) et qu’elle avait des propriétés antalgiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. 
Des études cliniques sur le chat ont montré que le robenacoxib sous forme de comprimés réduisait la douleur et l’inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques et réduisait le besoin de traitement supplémentaire lorsqu’il était administré en prémédication en cas de chirurgie orthopédique, et combiné à un traitement avec des opiacés.


Caractéristiques pharmacocinétiques:

- Absorption
Après administration par voie orale, à jeûn, de robenacoxib à la dose de 2 mg/kg, les pics de concentration plasmatique sont atteints rapidement avec un Tmax de 0,5 heure, une Cmax de 1159 ng/ml et une ASC de 1337ng.h/ml.
L’administration des comprimés de robenacoxib avec un tiers de la ration alimentaire quotidienne n’entraîne pas de modification du Tmax (0,5 heure), de la Cmax (1201 ng/ml) ou de l’ASC (1383 ng.h/ml).
L’administration des comprimés de robenacoxib avec la totalité de la ration alimentaire quotidienne n’allonge pas le Tmax (0,5 heure), mais diminue la Cmax (691ng/ml) et diminue aussi légèrement l’ASC (1069 ng.h/ml). La biodisponibilité systémique des comprimés de robenacoxib pris sans nourriture est de 49 %.

- Distribution
Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99 %).

- Biotransformation
Le robenacoxib est métabolisé en grande partie par le foie chez le chat. En dehors d’un métabolite lactame, les autres métabolites restent inconnus chez le chat.

- Élimination
Apres administration intraveineuse, le robenacoxib est rapidement éliminé (CI à 0,44 l/kg/h) avec une élimination t1/2 de 1,1 heure. La demi-vie d’élimination terminale du robenacoxib après administration orale est de 1,7 heure.
Le robenacoxib persiste plus longtemps et à des concentrations plus élevées au niveau des sites d’inflammation que dans le sang.
Le robenacoxib est éliminé principalement par voie biliaire (~70 %) mais aussi par voie rénale (~30 %).
La pharmacocinétique du robenacoxib ne diffère pas entre les chats mâles et les femelles.


Incompatibilités:

Sans objet.


Durée de conservation:

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.


Précautions particulières de conservation selon pertinence:

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.


Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments:

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.


Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:

ELANCO Europe Ltd.
LILLY House, Priestley Road, HAMPSHIRE
BASINGSTOKE
RG24 9NL
ROYAUME-UNI


Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:

EU/2/08/089/021 - 16/12/2008


Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance:

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.


Classification ATC Vet:

QM01AH91

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