Prazical XL 20cp (ZOETIS)

Comprimé quadrisécable :
PRAZIQUANTEL : 50 mg
PYRANTEL (s.f. d'embonate) : 50 mg
(éq. à 144 mg d'embonate de pyrantel)
FEBANTEL : 150 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* dont arôme artificiel de porc)

Propriétés pharmacodynamiques :
Le fébantel est un pro-benzimidazole
Le pyrantel est un dérivé de la tétrahydropyrimidine.
Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.
- L'association pyrantel et fébantel agit contre tous les nématodes importants chez le chien. Le spectre d'activité couvre, en particulier, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum etTrichuris vulpis. Cette association présente une synergie contre les ankylostomes tandis que le fébantel est actif contre T. vulpis.
- Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et E. multilocularis (formes adultes et immatures).
Le praziquantel traverse très rapidement la surface du parasite et est distribué dans tout son organisme. Il provoque de sévères lésions au tégument se traduisant par sa contraction et sa paralysie.
Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme.
Chez les mammifères, le fébantel subit une transformation en fenbendazole et oxfendazole qui exercent un effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. Ceci provoque une perturbation dans les structures vitales de l'helminthe. La fixation du glucose est affectée provoquant une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie, 2 à 3 jours plus tard.
Propriétés pharmacocinétiques :
- Le praziquantel administré oralement subit une résorption intestinale quasi-complète. C_max atteintes approximativement en 2,5 h. Il est distribué à tous les organes. Il est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Il est excrété à plus de 95 % en 24 heures. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées.
- Le sel de pamoate de pyrantel est très peu soluble dans l'eau, ce qui réduit son absorption intestinale et permet à la substance active d'atteindre et d'être efficace sur les parasites du gros intestin. Il est rapidement et quasi-complètement métabolisé en métabolites inactifs et rapidement excrété dans l'urine.
- Le fébantel est absorbé relativement vite et métabolisé en métabolites, dont le fenbendazole et l'oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique.
les C_max du fenbendazole et de l'oxfendazole sont atteintes en environ 7 à 9 heures.

Chez les chiens, traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes :
- Nématodes :
Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
Ancylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).
Trichures : Trichuris vulpis (adultes).
- Cestodes : ténias (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).

Voie orale.
Chiens : 1 comprimé pour 10 kg, en une administration unique (=15 mg/kg de fébantel, 5 mg/kg de pyrantel et 5 mg/kg de praziquantel).
Les comprimés peuvent être pris directement ou mélangés à la nourriture.
Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.
S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire.

Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine.
ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
- Ne pas conserver tout comprimé entamé.
- Déterminer le poids de l'animal aussi précisément que possible.
- Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour Dipylidium caninum, une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc. n'est pas entrepris.
L'infestation par un ténia est peu probable chez les chiots âgés de moins de 6 semaines.
- La résistance des parasites à n'importe quelle classe d'anthelmintique peut se développer suite à une utilisation fréquente, ou répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Des effets tératogènes attribués à de fortes doses de fébantel ont été rapportés chez le mouton et les rats.
Aucune étude n'a été faite chez les chiens durant le début de la gestation. L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
Il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les chiens pendant les 4 premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose prescrite chez les chiennes en gestation.
Interactions :
Ne pas utiliser en même temps que des composés de la famille de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
L'usage simultané avec les autres composés cholinergiques peut être toxique.
Surdosage :
L'association praziquantel, pyrantel embonate et fébantel est bien tolérée chez le chien.
Une dose équivalente à 5 fois la dose recommandée ou plus a provoqué des vomissements occasionnels.
Précautions pour l'utilisateur :
En cas d'ingestion accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Se laver les mains après administration du médicament (directement ou dans la nourriture).

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance.
(sauf boîte de 2 comprimés, exonérée de la liste II)

Eliminer toute fraction du comprimé inutilisée.

A.M.M. FR/V/4731172 5/2011
Boîte de 2 comprimés
(présentation exonérée de la liste II)

GTIN 05414736019826

Boîte de 24 comprimés

GTIN 05414736019833

Boîte de 104 comprimés

GTIN 05414736019840