 1. Dénomination du médicament vétérinaire
DIARCAP
2. Composition qualitative et quantitative
Néomycine................................................. 100 000 UI
(sous forme de sulfate)
Excipient QSP 1 gélule de 320 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Gélule.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chats et chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infections digestives telles que entérites ou gastro-entérites, dues à des germes sensibles à la néomycine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité à la néomycine.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'ingestion accidentelle du produit, consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité chez les femelles gestantes n'a pas été étudiée. Cependant, du fait d'une absorption très faible, l'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation ne semble pas poser de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
20 000 UI de néomycine par kg de poids corporel par jour, correspondant à :
Chats et chiens de moins de 5 kg : 1 gélule par jour.
Chiens de 5 à 20 kg : 1 à 2 gélules matin et soir.
Chiens de plus de 20 kg : 2 à 3 gélules matin et soir.
Le traitement se conduira pendant 3 à 7 jours consécutifs.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Troubles digestifs, nausées, vomissements.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antidiarrhéiques, antibiotiques.
Code ATC-vet : QA07AA01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes Gram-positif, en particulier Staphylocoques et de façon moins active Streptocoques, et les germes Gram-négatif, en particulier Escherichia coli. La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A fortes concentrations, il a été montré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La néomycine n'est que très faiblement absorbée lorsque la muqueuse intestinale n'est pas altérée.
La néomycine n'est pas détruite dans la lumière digestive et est éliminée, sans modification, dans les fèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Talc
Kaolin
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Gélule :
Erythrosine (E127)
Oxyde de fer rouge (E172)
Dioxyde de titane (E171)
Oxyde de fer jaune (E172)
Gélatine
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans son emballage d'origine.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
Bouchon polyéthylène basse densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
M. ARRIGONI PATRICE
33 RUE CHARLES DE GAULLE
95270 LUZARCHES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7222740 0/1985
Flacon de 16 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10/12/1985 - 10/12/2010
10. Date de mise à jour du texte
10/12/2010
|
