 1. Dénomination du médicament vétérinaire
SULFALON
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadiméthoxine ................................................... 200,000 mg
Excipient(s) :
Métabisulfite de sodium (E223) ............................ 1,000 mg
Alcool benzylique (E1519) .................................... 0,009 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, équins, porcins, volailles, chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les équins, les porcins, les volailles, les chiens et les chats :
- Traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas administrer par voie intramusculaire chez le cheval.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Abreuver largement les animaux traités.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux sulfamides.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'innocuité n'a pas été étudiée chez les espèces cibles.
L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse ou intramusculaire (sauf cheval).
20 à 40 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 mL de solution par 10 kg de poids vif chez les équins et les bovins adultes et à 1 mL pour 5 kg de poids vif chez les porcins, les volailles, les chiens et les chats toutes les 24 heures pendant 3 jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 10 jours.
Lait : 5 jours.
Porcins :
Viande et abats : 10 jours.
Equins :
Viande et abats : 10 jours
Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les juments productrices de lait de consommation en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Œufs : en l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à usage systémique, sulfamides.
Code ATC-vet : QJ01EQ09.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Métabisulfite de sodium (E223)
Hydroxyde de sodium
Edétate disodique
Eau pour préparations injectables
Bicarbonate de sodium
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et ne pas conserver.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre (100 mL)
Flacon polyéthylène (500 mL)
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9778988 8/1984
Flacon de 100 mL
Flacon de 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
11/07/1984 - 11/07/2009
10. Date de mise à jour du texte
21/12/2017
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