1. Dénomination du médicament vétérinaire
DIPYRALGINE
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Métamizole ...........................................................(sous forme de sel de sodium monohydraté) 441,7 mg
Excipient(s):
Alcool benzylique (E1519) .......... 30,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, équins, porcins et chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, équins, porcins et chiens.
- Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes.
4.3. Contre-indications
Lésions hématopoïétiques.
Ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques.
Insuffisance rénale.
Asthme.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de d'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Choc cardiovasculaire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Irritations, hémorragies intestinales, insuffisance rénale.
Chez le chien, réactions locales au site d'injection et splénomégalie.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthetimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
22 à 35 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 à 10 ml de solution pour 100 kg de poids vif selon les recommandations suivantes :
Bovins : 5 ml pour 100 kg de poids vif.
Equins adultes : 30 ml par animal.
Porcs adultes : 10 ml par animal.
Poulains, porcs en croissance, chiens : 0,8 ml pour 10 kg de poids vif.
L'effet du produit s'installe 5 à 10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après l'extinction de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.
En cas de renouvellements multiples de l'injection du produit, des métabolites à longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.
Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à 20 fois.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Risque de dépression leucocytaire en cas d'administrations répétées.
A partir de 1000 mg/kg, sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.
4.11. Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Equins :
Viande et abats : 15 jours.
Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Porcins :
Viande et abats : 15 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques, pyrazolés.
Code ATC-vet : QN02BB02.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés doté de propriétés antispasmodiques, analgésiques et antipyrétiques.
Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.
Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.
Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration intraveineuse, le métamizole est rapidement métabolisé.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Bouchon bromobutyle
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1857819 9/1992
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
17/07/1992 - 12/07/2012
10. Date de mise à jour du texte
08/06/2015
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