 1. Dénomination du médicament vétérinaire
GENABILINE
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Menbutone ……………………………….....………..……….
100 mg
Excipient(s) :
Chlorocrésol ………………………………………..…..……..
2 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..………………..………….
2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins, équins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les ovins, les caprins, les équins et les porcins :
- Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux cardiaques ou en gestation avancée.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le cheval, injection uniquement par voie intraveineuse.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Non connues.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Non connues.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Parvoie intraveineuse, risque de salivation, larmoiement, tremblements, miction, défécation.
Par voie intramusculaire, risque de réaction au point d'injection (œdème, infiltration hémorragique et lésions de nécrose).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser en cas de gestation avancée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Chez les jeunes bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
10 mg de menbutone par kg de poids vif par voie intramusculaire ou intraveineuse, correspondant à une injection de 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif.
Chez les bovins de plus de 6 mois :
5 mg à 7,5 mg de menbutone par kg de poids vif par voie intraveineuse, correspondant à une injection de 1 mL de solution pour 15 à 20 kg de poids vif.
Chez les chevaux :
2,5 mg à 5 mg par kg de poids vif par voie intraveineuse lente, correspondant à une injection de 1 mL de solution pour 20 à 40 kg de poids vif.
À renouveler une fois si nécessaire au bout de 24 heures.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins, porcins, ovins, caprins et équins :
- Viande et abats : zéro jour.
Bovins, ovins, caprins et équins :
- Lait : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmaco-thérapeutique : modificateurs de la fonction hépatique d'excrétion (cholérétique).
Code ATC-vet : QA05AX90.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l'acide oxo-butyrique qui agit comme excito-sécrétoire cholérétique, trypsinogène et pepsinogène. Injectée dans l'organisme, elle permet d'augmenter de deux à cinq fois les sécrétions biliaires, pancréatiques et pepsiques par rapport à leurs valeurs normales.
Elle facilite de ce fait le transit et l'assimilation des aliments et agit comme détoxicant hépatique.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Une heure après administration intraveineuse chez les bovins, la concentration plasmatique atteint 20 mg/L, elle devient inférieure à 1mg/L au bout de 8 heures.
La demi-vie d'élimination est estimée à 8 heures pour les différentes espèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Chlorocrésol
Métabisulfite de sodium (E 223)
Acide édétique
Monoéthanolamine
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas administrer avec des produits contenant des sels de calcium, de la pénicilline procaïne ou des vitamines du groupe B.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon chlorobutyle siliconé
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7302331 5/1981
Boîte de 10 flacons de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
11/12/1981 - 26/07/2011
10. Date de mise à jour du texte
27/04/2020
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