 1. Dénomination du médicament vétérinaire
NUTRA B
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Thiamine(1)........................................................................
50,00 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Pyridoxine(2)......……………………………………..……....
50,00 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Nicotinamide (3) .........................…………………..……….
50,00 mg
Acide ascorbique...................………………………..…….
50,00 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)............……...................…..……
9,00 mg
Chlorocrésol ..........................................................…..….
1,00 mg
Edétate disodique...................... ………………….…..…..
0,25 mg
(1) Vitamine B1
(2) Vitamine B6
(3) Vitamine B3/Vitamine PP
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, équins, porcins, chiens, chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, équins, ovins, porcins, chiens et chats :
- Traitement des carences en vitamine B1, vitamine B6, vitamine PP et vitamine C.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Diluer le médicament vétérinaire en soluté salin ou glucosé avant son administration par voie intraveineuse chez le cheval, espèce chez laquelle toute autre voie est à proscrire, et par voie sous-cutanée chez les chiens et chats, afin d'éviter tout phénomène d'intolérance.
Pratiquer des injections intraveineuses très lentes en raison des réactions que peut engendrer la vitamine B1 par cette voie.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Par voie intraveineuse, des phénomènes d'intolérance peuvent être observés en raison de la présence de la vitamine B1.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
En l'absence de données chez les espèces cibles, la spécialité ne pourra être utilisée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire (bovins, ovins, porcins), sous-cutanée (chiens, chats), intraveineuse (équins, bovins, ovins, porcins).
Posologie :
Bovins adultes : 20 à 30 mL par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Equins adultes : 20 à 30 mL par voie intraveineuse en perfusion.
Veaux : 10 mL par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Poulains : 10 mL par voie intraveineuse en perfusion.
Ovins, porcins : 5 à 10 mL par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Chiens, chats : 3 à 5 mL selon la taille par voie sous-cutanée.
Pratiquer deux injections à 24 heures d'intervalle.
Par voie intramusculaire, limiter le volume en chaque point (5 à 10 mL selon la taille de l'animal).
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : vitamines du groupe B en association avec la vitamine C.
Code ATC-vet : QA11EB.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) est indispensable à la nutrition du système nerveux, des muscles et des glandes. Elle intervient dans le métabolisme des glucides au cours de la contraction musculaire. Sa carence provoque une accumulation des déchets toxiques, provenant de la dégradation incomplète des glucides dans le sang et les tissus, causant d'importants désordres au niveau du système nerveux central.
La vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine) intervient dans le métabolisme d'acides aminés. Elle est indispensable dans le métabolisme du tryptophane et joue donc un rôle dans la constitution de l'hémoglobine. Elle mobilise également le glycogène hépatique et intervient dans les contractions musculaires et cardiaques.
La vitamine B3 (vitamine PP) correspond à deux molécules : la niacine et son amide, la nicotinamide. C'est le précurseur du NAD+ (nicotinamide adénine dinucléotide) et du NADP+ (nicotinamide adénine dinucléotide phosphate). Elle est nécessaire comme cofacteur d'oxydoréduction au métabolisme des glucides, des lipides et des protéines.
La vitamine C est un cofacteur enzymatique impliqué dans un certain nombre de réactions physiologiques (hydroxylation). Elle est requise dans la synthèse du collagène et des globules rouges et contribue au système immunitaire. Elle joue également un rôle dans le métabolisme du fer en tant que promoteur de son absorption
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non documentées.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Chlorocrésol
Edétate disodique
Propylèneglycol
Phosphate monopotassique
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré de type II
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9202376 9/1992
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 10 flacons de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
17/02/1992 - 20/10/2011
10. Date de mise à jour du texte
27/09/2016
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