 1. Dénomination du médicament vétérinaire
SPARTRIX
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé de 270 mg contient :
Substance(s) active(s) :
Carnidazole ......................................................... 10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Pigeons.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à parasites sensibles au carnidazole.
Chez les pigeons d'agrément :
- Traitement des infestations dues à Trichomonas columbae.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux dont la chair et / ou les produits sont destinés à la consommation humaine.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Il est recommandé de traiter simultanément tous les pigeons d'un même pigeonnier, avant la distribution de nourriture.
Retirer les abreuvoirs au moment du traitement. Les réintroduire 2 heures après traitement, après les avoir désinfectés correctement.
Il est recommandé en outre de répéter le traitement chaque fois qu'il y a risque de ré-infestation : au début de la période de reproduction, pendant la première partie de la couvaison, à l'achat, etc.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le contact direct avec le produit doit être évité. Porter des gants imperméables lors de la manipulation du produit.
Ne pas utiliser le produit en cas d'allergie à l'un des composants.
Se laver les mains immédiatement après usage.
Si une irritation survient après utilisation du produit, rincer soigneusement la zone atteinte à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Eviter tout contact avec les yeux lors de la manipulation du produit. En cas de contact oculaire accidentel, rincer soigneusement les yeux à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique du carnidazole. L'innocuité de la spécialité chez les femelles reproductrices a été montrée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
20 mg de carnidazole par kg de poids corporel soit :
- 1 comprimé par pigeon adulte
- ½ comprimé par pigeonneau
La spécialité peut être administrée directement dans le gosier du pigeon.
Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux d'un même pigeonnier afin d'éviter les réinfestations à partir des animaux non traités.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage jusqu'à une dose 32 fois supérieure à la dose thérapeutique, aucun cas de mortalité n'a été signalé. A cette dose élevée, des vomissements ont été observés chez quelques pigeons 3 à 6 heures après l'administration.
4.11. Temps d'attente
Ne pas administrer aux pigeons dont la chair et les produits sont destinés à la consommation humaine.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne, antiprotozoaires.
Code ATC-vet : QP 51AA09.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le carnidazole est un trichomonacide appartenant à la famille des 5-nitro-imidazoles. Il a une action rapide et sélective sur les Trichomonas des pigeons.
Les nitro-imidazoles interagissent avec l'ADN du parasite, en annihilant sa capacité à servir de modèle dans la synthèse des protéines.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Pas de données disponibles.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Lactose
Cellulose microcristalline
Silice colloïdale anhydre
Laurilsulfate de sodium
Stéarate de magnésium
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO FRANCE
CRISCO UNO
BATIMENT C
3-5 AVENUE DE LA CRISTALLERIE
92310 SEVRES
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/3385478 2/1992
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
15/05/1992 - 22/05/2012
10. Date de mise à jour du texte
25/02/2020
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