 1. Dénomination du médicament vétérinaire
VENTIPULMIN SIROP
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Clenbutérol ....................(sous forme de chlorhydrate) 22,0 µg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)......... 1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle .......... 0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Sirop.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chevaux :
- Traitement des troubles respiratoires.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le clenbutérol est une substance agissant sur le système respiratoire en tant que bronchodilatateur et est donc inscrit sur la liste des produits considérés comme dopants, publiée au Journal Officiel.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Dans les cas de bronchites ou de bronchopneumonies, associer un traitement antibiotique. Il est également possible d'associer un traitement sécrétolytique.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, une fatigue légère a été observée après administration.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Chez la jument gravide, la fin du traitement doit intervenir au minimum 4 jours avant la date présumée du poulinage, sinon le principe actif peut avoir un effet sur le temps de déroulement de la mise-bas en raison de sa propriété d'inhibition des contractions utérines.
En période de lactation, un effet du principe actif éliminé dans le lait n'est pas à écarter pour le poulain, compte tenu du volume important de lait qu'il ingère par rapport à son faible poids.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
En cas d'anesthésie générale par emploi d'atropine, un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire ne peut être exclu.
4.9. Posologie et voie d'administration
0,7 µg de clenbutérol/kg de poids vif, soit 4 pressions de pompe doseuse pour un cheval de 500 kg, par voie orale, matin et soir.
Le sirop doit être répandu sur une quantité réduite d'aliment.
La durée du traitement est d'au moins 10 jours pour les affections aiguës, d'au moins 15 jours pour les affections chroniques débutantes et d'au moins 30 jours pour les affections chroniques établies. La posologie par prise est réduite de moitié à partir du 10ème jour de traitement.
Le traitement par voie orale se fait d'emblée, si l'appétit de l'animal est conservé ou intervient en relai de la voie injectable après récupération de l'appétit de l'animal (en général en 1 à 5 jours).
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, une légère tachycardie, des tremblements ou une sudation peuvent être observés.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 28 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : sympathomimétique bêta-2 sélectif.
Code ATC-vet : QR03CC13
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le clenbutérol agit par stimulation sélective des récepteurs β2-adrénergiques qui provoquent la levée des spasmes des voies respiratoires.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Son absorption après administration orale est très rapide et complète.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Carbomère
Saccharose
Polyéthylène glycol 400
Glycérol
Éthanol 96 %
Triéthanolamine
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 semaines.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Pompe doseuse polyéthylène-polypropylène
Bouchon polypropylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9157469 1/1990
Boîte de 1 flacon de 355 ml muni d'une pompe doseuse
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
12/01/1990 - 29/09/2009
10. Date de mise à jour du texte
27/04/2020
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